Введение. Кашель является наиболее частым проявлением респираторных инфекций верхних и нижних дыхательных путей и указывает на нарушение мукоцилиарного клиренса. Для нормализации состояния пациента и улучшения отхождения мокроты нередко используют мукоактивные препараты. Учитывая мукоактивное действие гипертонических растворов, нами проведено сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинации гипертонического раствора 3% и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты 0,01% (Ингасалин® 3%) в терапии острого бронхита на фоне ОРИ. Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинации гипертонического раствора 3% и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты 0,01% (Ингасалин® 3%) в терапии острого бронхита на фоне ОРИ у детей от 3 до 7лет. Материалы и методы. В исследовании приняли участие 120 пациентов от 3 до 7 лет с острым бронхитом на фоне ОРИ. Все пациенты были распределены на 2 группы методом простой рандомизации: 1 группа: 60 пациентов получали комбинацию гипертонического стерильного раствора 3% и гиалуроновую кислоту 0,01% (Ингасалин®) (по 1 ампуле 5 мл раствора 2 раза в день в течение 5 дней) через небулайзер. 2 группа: 60 пациентов получали Амброксол раствор для ингаляций в дозе согласно возрасту пациента через небулайзер. Объективные признаки заболевания (частота кашля, продуктивность (сухой/влажный) кашля, аускультативная картина в легких (наличие хрипов, характер хрипов)) оценивались в динамике на 1, 3, 5, 7-й день лечения с балльной оценкой симптомов и указанием нежелательных явлений (при возникновении). Результаты. К 3 дню лечения у большинства детей (85%) в группе Ингасалин® отмечалась более выраженная динамика регресса дневного и ночного кашля. В группе Ингасалин® дневной кашель уменьшился с 3,9±0,5 до 1,8±0,03 балла и ночной кашель с 2,8±0,4 до 0,9±0,04 балла по сравнению с группой сравнения (Амброксол): уменьшение дневного кашля с 4,1±0,4 до 2,4±0,02 балла и ночного кашля с 2,67±0,2 до 1,6±0,05 (р<0,05). К 5 дню лечения отмечено достоверное снижение выраженности дневного и ночного кашля менее 1 балла у детей в обеих группах, различия между группами были статистически незначимые. По данным дневника пациента, к 7-му дню лечения кашля не было у 74% детей. Клиническая оценка лечения показала, к 7 дню наблюдения выздоровление отмечено у 85% в группе детей, получающих Ингасалин® (далее по тексту - группа Ингасалин®), а в группе сравнения - у 75%. Критерием выздоровления считалось полное отсутствие кашля. Нежелательные явления в процессе лечения в двух группах были сопоставимы. Выводы. Проведенное исследование продемонстрировало, что 3% гипертонический раствор в комбинации с высокомолекулярной гиалуроновой кислотой (Ингасалин® 3%) является эффективным решением в лечении острого бронхита на фоне ОРИ, сопровождающейся кашлем у детей, и даже превосходит по эффективности и по скорости наступления эффекта синтетический мукорегулирующий препарат (амброксол).
Introduction. Cough is the most common manifestation of respiratory infections affecting the upper and lower airways, indicating impaired mucociliary clearance. Mucolytic agents are often used to normalize the patient's condition and improve mucus clearance. To normalize the patient's condition and improve mucus clearance, mucolytic agents are often used. Considering the mucolytic action of hypertonic solutions, we conducted a comparative clinical study to evaluate the efficacy and safety of a combination of 3% hypertonic saline solution and high molecular weight hyaluronic acid 0.01% (Ingasalin® 3%) in the treatment of acute bronchitis during acute respiratory infections. Objective: To evaluate the efficacy and safety of a combination of 3% hypertonic saline solution and high molecular weight hyaluronic acid 0.01% (Ingasalin® 3%) in the treatment of acute bronchitis during acute respiratory infections in children aged 3 to 7 years. Materials and Methods: The study involved 120 patients aged 3 to 7 years with acute bronchitis during acute respiratory infections (ARI). All patients were randomly assigned to two groups using simple randomization: Group 1 consisted of 60 patients who received a combination of 3% hypertonic sterile saline solution and 0.01% hyaluronic acid (Ingasalin® ) (1 ampule of 5 ml solution administered twice a day for 5 days) via nebulizer. Group 2 consisted of 60 patients who received Ambroxol solution for inhalation at a dose appropriate for the patient's age via nebulizer. Objective signs of the disease (cough frequency, productivity (dry/wet) cough, auscultatory lung findings (presence of rales, character of rales)) were assessed dynamically on days 1, 3, 5, and 7 of treatment using a scoring system for symptoms and noting adverse events (if they occurred). Results. By the 3rd day of treatment, the majority of children (85%) in the Ingasalin® group showed a more pronounced regression in both daytime and nighttime cough. In the Ingasalin® group, daytime cough decreased from 3.9±0.5 to 1.8±0.03 points and nighttime cough decreased from 2.8±0.4 to 0.9±0.04 points compared to the comparison group (Ambroxol): reduction of daytime cough from 4.1±0.4 to 2.4±0.02 points and nighttime cough from 2.67±0.2 to 1.6±0.05 points (p<0.05). By the 5th day of treatment, a significant reduction in the severity of daytime and nighttime cough by less than 1 point was noted in children in both groups, with no statistically significant differences between the groups. According to patient diaries, by the 7th day of treatment, cough was absent in 74% of children. Clinical assessment of treatment showed that by the 7th day of observation, recovery was observed in 85% of children in the Ingasalin® group, while in the comparison group, it was observed in 75%. Complete absence of cough was considered the criterion for recovery. Adverse events during treatment in both groups were comparable. Conclusions: The conducted study demonstrated that a 3% hypertonic solution in combination with high molecular weight hyaluronic acid (Ingasalin® 3%) is an effective solution in the treatment of acute bronchitis accompanied by cough in children with respiratory tract infections (RTIs), and even surpasses the synthetic mucoregulatory drug (ambroxol) in terms of effectiveness and onset of action speed.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.